“青春痘”疫苗或将面世？患者人数超6.4亿，这些药企已布局
中新经纬1月11日电 (王玉玲)11日，话题#青春痘疫苗或将面世#登上微博热搜。一博主援引一篇2023年12月发布于《自然-通讯》杂志的文章，称美国加州大学圣地亚哥分校的科学家开发了一种痤疮疫苗，已经在小鼠模型中成功减少了痤疮相关的症状，同时还能保持健康的皮肤微生物组完好无损。科学家希望，该产品能够尽快上市，以改善那些被青春痘困扰的人的生活。
对于该话题，不少网友表示期待：“30岁可不可以打这个疫苗”“青春期的孩子们有福了，还有多久才出来啊，疫苗会不会很贵呀”“真好，终于要出来了”。
公开资料显示，青春痘是一种痤疮，因为其多发于青春期故被称为“青春痘”。痤疮的产生与毛囊皮脂腺导管堵塞、皮脂分泌增多、细菌感染等引发的炎症反应密切相关。
不过，根据该文章原文，实际上该痤疮疫苗还处于科学研究层面。
文章表示，痤疮丙酸杆菌菌株专门表达的两种透明质酸酶变体HylA和HylB与痤疮或健康具有显著的临床相关性。研究表明，通过多肽抑制剂或疫苗接种选择性抑制HylA可减轻痤疮的病理变化。虽然肯定了疫苗接种的作用，但在文章结尾，研究人员明确表示，目前还没有完全模拟人类痤疮的动物模型，因此在临床应用中需要谨慎解释研究结果。
从目前的研发布局来看，目前可考信息中，只有跨国医药企业赛诺菲的管线中有痤疮疫苗产品。赛诺菲官网显示，在其疫苗研发管线中有面向痤疮疾病开发的mRNA疫苗。该产品目前处于临床试验的1/2期，预计将于2027年提交上市申请。
中新经纬注意到，赛诺菲目前开发的痤疮疫苗或是收购而来。2021年，赛诺菲宣布，收购奥地利私营生物技术公司Origimm Biotech nologyGmbH，通过此次收购，赛诺菲获得了ORI-001。ORI-001是一种基于重组蛋白的治疗性寻常痤疮候选疫苗，该疫苗已于2021年第三季度进入初步临床研究。
痤疮药物治疗有着比较广阔的市场空间。歌礼制药此前公告称，痤疮是世界第八大流行疾病，全球痤疮患者人数超过6.4亿。
据市场研究、咨询和咨询公司Allied Market Research报告，2019年全球痤疮药物市场规模为118.6亿美元，预计到2027年将达到133.5亿美元。
从中国的医药企业布局研发来看，2022年7月，三生制药与爱尔兰公司Cosmo合作引入克拉考特酮乳膏(1%乳膏剂)大中华商业化权益，目前该产品在中国用于痤疮适应症的桥接临床已获批。公开资料显示，该产品此前已经美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗12岁及以上患者的痤疮。
2023年12月5日，歌礼制药宣布启动脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验。此前2023年5月2日，歌礼制药宣布ASC40治疗寻常性痤疮的II期临床试验达到主要及关键次要终点，表现出了显著的疗效和良好的安全性。但歌礼制药也表示，无法保证最终令ASC40成功商业化。
根据太平洋证券2023年5月发布的研究报告，中国现有痤疮治疗药物主要包括抗雄激素药物、抗生素、维A酸、过氧化苯甲酰等，但目前中国的痤疮治疗手段仍有优化空间，具有更优疗效、安全性更好的新型痤疮药物亟待开发。
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责任编辑：魏薇 李中元
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