佐力药业新药获批 华东医药能否打赢大单品保卫战？
佐力药业新药获批 华东医药能否打赢大单品保卫战？
每经记者 陈星 每经编辑 文多
华东医药(SZ000963，股价35.18元，市值617.21亿元)和佐力药业(SZ300181，股价10.70元，市值75.05亿元)的专利纷争或再升级。
1月7日晚，佐力药业发布公告，称公司收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。在几天前，华东医药就“百令”系列产品核心原料的专利权之争发布公告，称子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)已经就该原料专利权提起诉讼，被告方就包括佐力药业的控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(以下简称珠峰药业)。中美华东的诉求不仅包括巨额的经济赔偿，还诉请判令珠峰药业立即停止使用发酵冬虫夏草菌粉来制造百令片的行为，以及立即停止销售、许诺销售该百令片的行为。
百令胶囊本是华东医药的重磅产品，也曾是年销售额超过30亿元的大单品。而“百令”系列产品对佐力药业也十分重要。因此，无论是对想继续靠百令胶囊赚大钱的华东医药，还是急迫想要开辟新业绩增长点的佐力药业而言，这场20多亿元级别的单品争夺战已经打响。
两家药企各执一词
1月7日晚，佐力药业公告称，收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。公告显示，此次获批的百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药申报，“并成为首个获批的同名同方药”。
佐力药业方面称，百令胶囊获批将进一步丰富公司产品梯队，提升公司市场竞争力，为公司发展带来积极影响。
但佐力药业之前的公告中曾提到，其与华东医药发生了专利纠纷。而相关专利，正是百令胶囊的主要成分――发酵冬虫夏草菌粉。
根据华东医药今年1月2日发布的公告，围绕百令产品原料发酵冬虫夏草菌粉的发明专利权，华东医药全资子公司中美华东，起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(以下简称珠峰原料)、杭州华东武林大药房有限公司(以下简称武林大药房)以及佐力药业控股子公司珠峰药业等。中美华东的诉请包括判令上述被告立即停止侵权行为，并合计赔偿约1.11亿元。
但经济赔偿或是其次，佐力药业在公告中披露了中美华东更多的诉讼请求。针对珠峰药业，中美华东诉请判令其立即停止使用发酵冬虫夏草菌粉来制造百令片的行为，以及立即停止销售、许诺销售该百令片的行为。同时，还诉请判令珠峰原料和珠峰药业销毁其库存的发酵冬虫夏草菌粉和百令片。
针对中美华东提起的诉讼，佐力药业方面在公告中表示：公司在收购珠峰药业股权时已经做了充分审慎的尽职调查，也充分关注了发酵冬虫夏草菌粉生产的专利等知识产权问题。“珠峰原料已于2010年取得该菌粉的药品注册批件，珠峰药业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定。”佐力药业称。
但根据华东医药在诉讼公告中的表述，公司声明就中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺，公司及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。
目前，该纠纷尚未开庭。但佐力药业的百令胶囊因同样以发酵冬虫夏草菌粉为主要原料，故其上市进程是否受影响备受外界关注。
“金凤凰”百令胶囊
在佐力药业瞄准百令系列产品之前，百令胶囊是华东医药的重磅大单品。
据华东医药历史公告和米内网数据，该产品在2013年的年销售额突破10亿元，2016年突破20亿元，2019年达到峰值34.86亿元。尽管自2020年医保谈判后百令胶囊的销售额受到一些影响，但药融云数据显示，2022年百令胶囊仍以18.05亿元的销售额占据医院端中成药销售排行榜之首。
华东医药发布的文章中，还曾将百令胶囊描述为“金凤凰”。《从沉睡的文号里挑到“金凤凰”》写道：“大约20年前的一天，40多岁的李邦良在位于杭城祥符桥的华东医药厂房内，翻看着一批‘沉睡’多年的药品生产文号。突然，他眼睛一亮，提笔从中选定了‘百令胶囊’”。
《每日经济新闻》记者还注意到，2019年，华东医药还曾试图控股佐力药业。彼时华东医药拟以不超过10.6亿元收购佐力药业1.13亿股。收购完成后，华东医药将成为佐力药业控股股东。这起收购进行时，佐力药业营收占比较大的品种分别是“乌灵系列”和“百令片系列”。不过，这起收购最终并未落地。
对此，华东医药方面在接受媒体采访时表示，2023年时，公司才关注到佐力药业在申报同名同方发酵冬虫夏草胶囊剂的上市申请，且提出按照免临床快速通道审批，因此才在公开网络上查询了相关信息。
对于佐力药业而言，百令胶囊同样意味着巨大的市场和其带来的潜在收益。根据2023年前三季度业绩，佐力药业的总营收为14.65亿元，其中乌灵系列销售收入9.3亿元，百令片销售收入1.42亿元。
因此，已经拿到药品注册证的百令胶囊是佐力药业不可能放过的“香饽饽”。东吴证券研报表示，百令胶囊上市后将形成佐力药业第二增长曲线，有望成为5亿~10亿元的大品种。该研报还提到：“珠峰药业为自主专利，对生产和销售拥有自主权。目前百令胶囊市场规模27亿元，行业增长15%左右，市场容量大”。(实习生许潇潇对此文亦有贡献)
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